'Uredba o medicinskim proizvodima usvojena je 2017. Prema njoj, svi medicinski uređaji, na primjer, EKG uređaji ili stetoskopi, moraju biti nanovo certificirani putem prijavljenih tijela, a to se odnosi i na proizvode koji se već nalaze na tržištu. Brexit je dodatno zakomplicirao stvar jer su se mnoga prijavljena tijela nalazila u Velikoj Britaniji. Rezultat toga je da zamišljeni sustav sada ne funkcionira u praksi što dovodi u opasnost pacijente diljem Europske unije. Naime, brojni medicinski uređaji, među kojima i oni koji su nužni za liječenje djece, povlače se s tržišta zbog čega dolazi do nestašice. U mandatnom pismu povjereniku koji će biti nadležan za zdravstvo, prepoznata je važnost ove teme u vidu potrebe za procjenom stanja i implementacijom postojećeg zakonodavstva. Međutim, to više nije dovoljno. Europska komisija mora žurno reagirati da bi doskočila problemu nestašice medicinskih uređaja s kojim se suočavamo. Zato je važno da Komisija u prvih sto dana novog mandata predloži reviziju Uredbe i to tako da maksimalno reducira birokratske zahtjeve koji su postali prijetnja pacijentima u EU. Da bismo osigurali dostupnost, posebno moramo uvesti ubrzane postupke za certificiranje i stavljanje na tržište inovativnih medicinskih uređaja, naravno uz sve potrebne mehanizme za osiguranje njihove sigurnosti i učinkovitosti. Kolegice i kolege, zdravstvo mora ostati prioritet i u novom sazivu europskih institucija, a brza revizija Uredbe o medicinskim proizvodima pravi je način da to i pokažemo.’ - kazao je Sokol.
